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勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人 作为一名拥有丰富药物研发经验,并与世界多国监管部门打过交道的跨国药企管理者,张维博士对《药品管理法》的修订颇有感触。他表示,勃林格殷格翰不仅是《药品管理法》修订的积极推动者、践行者,更是受益者,特别是2019年的这一次全面修订。公司不仅积极参与药品上市许可持有人制度(MAH)改革试点,更在新药研发领域实现了巨大突破,成功启动“中国关键(China Key)”项目——将中国全面纳入全球早期临床开发。与此同时, 也正是基于《药品管理法》提供的法律依据和制度性保障,“中国关键”项目才能顺利落地,并在随后五年里一路披荆斩棘,不断突破 。 药监机构变革与国际化转型中催生的“中国纳入” 2018年,张维博士回到中国负责勃林格殷格翰大中华区研发和医学部工作。彼时的他,
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