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罗氏、贝克曼库尔特,产品召回!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-10-20 11:00
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 近日,IVD市场出现了两起主动召回事件。涉及罗氏诊断与贝克曼库尔特两家企业。 罗氏诊断 产品(上海)有限公司报告,由于发现批号为77409113的 凝血酶原时间检测卡%Quick值超出了产品规范(假性偏低), 生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡(电化学法)(国械注进20202400275)主动召回。 召回级别为二级召回。 贝克曼库尔特 国际贸易(上海)有限公司报告,由于 软件缺陷原因, 生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 自动加样系统CellMek SPS (国械备20230484)主动召回。 召回级别为三级召回。 体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群,交流IVD行业热点, 赶快扫码进群吧!若二维码失效,请扫描文末二维码,添加小编个人微信,小编将邀请您进群。 来 ………………………………

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