天境生物普那利单抗拟纳入突破性疗法

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根据CDE官网公示， 天境生物科技（杭州）有限公司的普那利单抗拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为： 复发难治性风湿性疾病相关噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（R/R MAS）。 普那利单抗（ TJM2）为天境生物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体。 GM-CSF 是一种重要的促炎性细胞因子，在自身免疫类和炎症类疾病的组织发炎和破坏过程中扮演关键作用。GM-CSF可以诱导巨噬细胞极化为促炎性M1表型，并且促进包括其它炎症性细胞因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在内的炎性连锁反应。有证据显示GM-CSF在多种自身免疫性疾病的发病和进展中起到至关重要的作用。 普那利单抗具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。因此，它可以有效地抑制巨噬细胞、中性粒细胞 ………………………………