捷报！恒瑞HR19042胶囊自身免疫性肝炎适应症纳入突破性治疗品种名单

文章预览

近日，恒瑞医药口服HR19042胶囊用于活动性自身免疫性肝炎（AIH）适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 自身免疫性肝炎（AIH）是一类无法治愈的自身免疫病，疾病负担重且危及生命。该疾病10年累计死亡率为26.4% [1] ，早期如不进行临床干预，可迅速进展为肝硬化或终末期肝病，则难以逆转，且病死率和肝移植率显著上升 [2] 。约1/3的患者在初诊时即为肝硬化表现 [3] ，20-25%的患者还表现为急性发作，急性重症AIH可迅速发展为急性肝衰竭，不进行肝移植生存率仅66% [4] 。  《中国自身免疫性肝炎临床治疗指南》推荐，目前国内AIH的一线治疗为糖皮质激素联合硫唑嘌呤，且治疗应维持至少2年，70%的患者在尝试停药后复发 [3] 。但由于缺乏其他治疗选择，指南建议复发患者再次应用糖皮质激素和硫唑嘌呤 [3] 。长期使用传统 ………………………………