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转自：CDE 编辑：蒲公英-绿茶 4月15日，国家药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》， 自发布之日起施行。 本指导原则作为《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》的补充，将从真实世界数据的定义、来源、评价、治理、标准、安全合规、质量保障、适用性等方面，对真实世界数据给出具体要求和指导性建议，以帮助申办者更好地进行数据治理，评估真实世界数据的适用性，为产生有效的真实世界证据做好充分准备。 截止到目前为止，药品与真实世界相关的指导原则有2个：2020年1月7日颁布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》、2020年9月1日发布的《真实世界研究支持儿童药物研发与审评
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