显著延长无进展生存期！靶向HER2的新型ADC药物中期结果披露 | 2024 ASCO

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Abstract 1020 研究标题 ACE-Breast-02研究：ARX788 （一种新型抗HER2抗体ADC）对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2+晚期乳腺癌的关键Ⅱ/Ⅲ期临床研究 讲者： 胡夕春，复旦大学附属肿瘤医院 研究背景 ARX788是靶向HER2的新型ADC药物，可特异性偶联Amberstatin 269（一种有效的细胞毒性微管蛋白抑制剂）。此次报告了针对曲妥珠单抗联合治疗后取得进展患者中进行的Ⅱ/Ⅲ期试验的中期结果。 研究方法 本研究（CTR20201708）纳入了中国85个研究中心的HER2+（FISH+或IHC3+）乳腺癌患者。接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的不可切除或转移性乳腺癌患者，以1:1的比例随机接受ARX788（未采取任何预防性措施，1.5mg/kg，Ⅳ，q3w）或拉帕替尼+卡培他滨（LC，拉帕替尼1250mg，QD；卡培他滨1000 mg/m²，BID，第1~14天，q3w）治疗。按之前的化疗线数（0~1对>1）和内脏转移（是对否）分层。主要终 ………………………………