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▎药明康德内容团队编辑 今日(6月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 凯思凯迪申报的1类新药CS060304片获得临床试验默示许可,拟开发治疗非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎(又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)。 公开资料显示,CS060304是一种 靶向甲状腺激素受体β(THR-β)的小分子激动剂 ,此前已经在美国获批临床。 截图来源:CDE官网 NASH 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式, 是导致肝脏相关死亡的主要原因, 患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。 然而,过去几十年间,针对 NASH 的药物研发进展一直不顺利,直到今年3月,这类患者才迎来 首款 获美国FDA批准的疗法,也即 Madrigal公司研发的 THR-β选择性激动剂 resmetirom 。 根据凯思凯迪公开资料介绍,CS060304是该
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