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8月28日,国家药监局官网发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》(以下简称《草案》),对外公开征求意见。 《草案》强调,医疗器械管理应当以人民健康为中心,树立安全发展理念,遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,保障医疗器械的安全、有效、可及。 充分释放医疗器械监管改革红利 据悉,为将党中央国务院鼓励和支持医疗器械产业创新和高质量发展的最新决策部署和鼓励创新的改革成果在法律层面予以固化,坚持鼓励创新,充分释放医疗器械监管改革红利,《草案》在总则分别用三个条款对完善创新体系,产业支持政策、创新产品发展和应用作出具体规定。 《草案》提出,国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究,加大原创性引领性科技和关键核心技术攻关力度。鼓励生命科学、材
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