DRR 48.4% VS 0%！和黄医药潜在“BIC”Syk抑制剂「索乐匹尼布」中国III期研究于《柳叶刀·血液病学》发表

文章预览

欢迎关注凯莱英药闻 今日，和黄医药宣布索乐匹尼布(HMPL-523) 用于成人原发免疫性血小板减少症患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。 该研究结果的额外详情和亚组结果已于 6 月 14 日在欧洲血液协会 (EHA) 2024 年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布： -- 文章 显示，治疗持久应答率为48.4%，而安慰剂则为0%。 --2024EHA年会上报告的亚组分析显示，无论既往的治疗线数或者既往TPO/TPO-RA治疗情况如何，均带来一致的临床获益。 --数据支持向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请，且在2024年1月获受理。 关于ESLIM-01中国III期研究数据 ESLIM-01研究是一项索乐匹尼布在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验，共纳入188名既往接受过至少一种一线标准治疗的成人原发免疫性血小板减少症患者。2023年8月，和黄 ………………………………