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2024年10月20日 ,促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)戈舍瑞林(商品名:诺雷得)3月剂型(10.8mg)用于绝经前或围绝经期激素受体阳性(HR+)乳腺癌患者治疗的适应证获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,长效剂型显著的便利性优势将助力广大患者更轻松地拥抱治愈。此项适应证的获批主要是基于EZREAL研究这一中国大型真实世界证据(RWE),超1.5万例中国患者的分析数据充分确证了戈舍瑞林10.8 mg 3月长效剂型用于绝经前或围绝经期HR+乳腺癌患者抑制雌二醇(E2)的效果非劣于戈舍瑞林3.6 mg 1月剂型 [1] 。据悉, 这是中国乳腺癌领域首个在RWE新法规指导下获批的适应证,具有里程碑意义。 为此,本报特邀 山东省肿瘤医院 王永胜 教授 解析实践现状,解读研究数据,点评临床价值,展望领域前景。 专家简历 王永胜 教授 二级教授 博士生
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