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First-in-class PDE3/4抑制剂获批治疗慢性阻塞性肺病,融资10亿美元市场推广

大药时记  · 公众号  ·  · 2024-06-28 21:08
    

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纳斯达克上市公司 Verona Pharma 宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的创新药物 Ensifentrine 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,以 Ohtuvayre 商品名销售。Verona 公司计划在三季度推出该药物,并通过 10 亿美元的融资支持其市场推广。 Ensifentrine 是一种 first-in-class 小分子吸入药物,抑制磷酸二酯酶 3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 酶,导致细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平增加,从而提供支气管扩张和抗炎效果。 本次批准基于一项全面的临床开发计划,在关键的 ENHANCE-1 和 ENHANCE-2 临床 III 期中,Ensifentrine 与安慰剂相比,在 24 周内改善了肺功能,减少了 COPD 急性加重风险,并提高了生活质量指标。该药物耐受性良好,安全性与安慰剂相似。 Verona 计划通过股权和债务相结合的方式筹集 10 亿美元,以支持其商业化战略。这些资金将用于建立美国销售 ………………………………

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