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7月2日, 强生 宣布 西达基奥仑赛 (cilta-cel,商品名: Carvykti )治疗 复发或 来那度胺 难治性多发性骨髓瘤的 III期CARTITUDE-4研究在预先指定的第二次中期分析中达到了总生存期(OS)次要终点。 该研究是一项全球性、随机、开放标签临床试验,评估了 Carvykti对比 PVd方案( 泊马度胺 + 硼替佐米 + 地塞米松 )或DPd方案( 达雷妥尤单抗 +泊马度胺+地塞米松)治疗 既往接受过一至三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的 复发或来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点之一为OS。 该研究的主要终点已于2023年1月达到,且 Carvykti已基于此结果于今年4月获FDA批准用于二线治疗 复发或来那度胺难治性 多发性骨髓瘤。 此次更新的第二次中期分析结果显示,与标准治疗(PVd或DPd)组相比,
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