Prevail：美敦力新一代​冠脉载药球囊获FDA批准进行IDE研究

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美敦力 宣布其新一代冠脉载药球囊--- Prevail 获FDA批准可以进行IDE临床研究。本项研究将使一项多中心、双队列试验将招募多达1205名冠状动脉疾病患者，在美国、欧洲和亚太地区的大约65个中心开展，旨在评估 Prevai l的安全性和有效性。 高管评价 “Prevail IDE研究的启动突显了我们对开创复杂经皮冠状动脉介入治疗先进解决方案的承诺。Prevail DCB有可能在冠状动脉市场取得重大进展。美敦力很自豪能够投资扩大临床证据，将Prevail带给全球患者。作为血管疾病药物和设备组合疗法的领导者，我们期待着与研究人员和FDA密切合作，在未来几个月内开始患者登记。” --- Jason Weidman   美敦力高级副总裁 载药球囊治疗冠脉狭窄、阻塞或者冠脉支架治疗后支架再狭窄，被证实是安全有效的。像波科的载药 球囊Agent DCB，在临床上已经接受超过10万台手术考验，并 ………………………………