固体分散体的可生产性，溶液稳定性及固体稳定性的平衡大法

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为什么对于难溶性药物的出现已经见怪不怪，因为我们制剂人手中尚有出奇制胜的法宝，固体分散体的开发犹如大幕中的一缕希望之光，照亮前方的道路。当药物处于发现阶段，药物发现科学家们可能更加关注药物在小动物体内的一些情况，比如 PK ，药理毒理及药效等，而当分子从发现阶段正式过渡到开发阶段时，化合物已通过动物毒理学研究并显示在体内暴露满足要求。固体分散体的开发目标不再是仅仅满足溶解度的提高，药物体内暴露量的增加，对于下游可制造性、溶液稳定性和固态稳定性也提出相应的要求。今日之时，我们不妨以喷雾干燥工艺为例，简单谈谈如此三个方向，因为它们决定了固体分散体开发的前景以及关键质控点，也就是固体分散体关键质量属性。 1 、可制造性 药物可制造性或者说可生产性，简单理解，就是药物产品是否 ………………………………