FDA针对干细胞疗法开过几次专家会议呢？（附直播回放信息）

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美国食品药品监督管理局（FDA）对干细胞疗法及相关细胞治疗产品的研发非常重视，召开过多次专家会议。 以下是公开信息的汇总，欢迎朋友们补充、批评指正！ 一、针对渐冻症（ALS）的干细胞疗法NurOwn的专家会议 背景与会议时间线 Brainstorm公司的NurOwn是一种自体骨髓来源的间充质干细胞疗法，通过分泌神经营养因子（NTF）减缓神经退行性病变。该疗法在III期临床试验中未能达到主要终点，但公司通过抗议程序争取到FDA重新审查的机会。 2023年9月27日 ：FDA召开 细胞、组织和基因疗法咨询委员会（ADCOM）会议 ，专门讨论NurOwn的生物制品许可申请（BLA）。会议旨在评估其安全性、有效性及临床试验数据的合理性。 2023年12月8日 ：FDA根据会议结果作出最终审批决定（PDUFA日期）。 讨论焦点与结果 主要争议点 ：III期试验未达主要终点（ALS功能评分量表 ………………………………