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首次!OS延长14个月,辉瑞小分子组合疗法3期积极结果公布

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-02-14 07:30
    

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▎药明 康德内容团队编辑 辉瑞(Pfizer)今天公布TALAPRO-2临床3期研究的积极结果。分析显示,与活性对照药物相比,其多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂Talzenna(talazoparib)与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)组合疗法显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的总生存期(OS)。 根据新闻稿,这是首次PARP抑制剂加ARPI组合在mCRPC患者中展现OS益处 ,无论患者是否携带同源重组修复(HRR)基因突变。 辉瑞表示,此积极数据已和美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)及其他全球监管机构分享,以支持对Talzenna标签的潜在更新。 这次公布的 TALAPRO-2 试验为一包含两部分的多中心、双盲、随机的临床 3 期试验。共有 1035 位 mCRPC 患者入组。此试验包含两个病患队列:队列 1 (包含所有类型患者, n=805 )与队列 2 (带有同源重组 ………………………………

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