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快速迭代的数字医疗如何监管?FDA有了更开明的新招

财新健康  · 公众号  ·  · 2017-08-08 08:20

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编者按 在医疗领域,随着精准医疗、互联网医疗乃至未来的AI以非同以往的变化速度呼啸而来,政策制定者如何与时俱进?在对互联网医疗的监管上,美国食品和药品管理局(FDA)最新宣布,开始转变其传统的运作方式。过去,FDA总是监管产品,而未来,他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。 全文阅读大约需要 5 分钟,如果本文对您有任何启发,欢迎点击 文末评论 。 美国FDA正在实行一项重大的改革,以重新规范其监管医疗科技的方法。而一些软件公司将会与FDA合作,对这一系列的改革产生重大影响。 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了数字医疗创新行动计划。FDA已认识到,用于监管中、高度风险医疗设备的传统方法并不适用于当今数字医 ………………………………

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