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三类证刚拿一年半就被IVD企业注销了!!

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-11-18 12:28

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来源:企查查、IVD从业者网 据国家药监局官网显示,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下产品医疗器械注册证: 一、 广东润鹏生物技术有限公司的1个产品: 实时荧光核酸扩增分析仪 , 注册证编号:国械注准20233220683。 从注册时间上来看,润鹏生物拿到这款PCR也仅仅 一年半 就进行了注销,着实有些可惜。 据企查查数据显示,润鹏生物成立于2020年,经过3年的潜心研发,与2023年拿到了设备的注册证,但根据披露的财务状况显示,2020年公司亏损377万,2021年亏损超过了2000万,而到了2022年亏损仍高达1700余万,虽然到了2023年拿到了仪器的注册证,但此时与2020年的情况相比已发生翻天覆地的变化,此时市场上PCR仪器严重饱和,每家医院都是几十台的存货,想要跑出来还是非常难的。 但奇怪的是,据此前宣传材料来看,P810实时荧光定量PCR分 ………………………………

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