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【安徽】实施《GMP符合性检查管理办法》有关事项通知

陇萃源中药材行业服务平台  · 公众号  ·  · 2025-01-19 11:08
    

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2025年01月14日, 为加强药品生产监督管理,规范药品生产质量管理规范符合性检查工作, 安徽药监局发布了 关于实施《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》有关事项的通知,对申请方式、 检查风险沟通流程等内容进行说明。 各药品上市许可持有人、生产企业:   为贯彻落实《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》(以下简称“《办法》”),加强药品生产监督管理,规范药品生产质量管理规范符合性检查工作,现将有关事项通知如下:   一、依申请药品GMP符合性检查的申请方式   各药品上市许可持有人/生产企业应按照《安徽省药品监督管理局关于启用药品生产质量管理规范符合性检查模块的通告》(〔2021〕年第15号)要求,登录“安徽省药品监管企业端”,在系统界面“GMP符合性检查”模块 ………………………………

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