Sphere-9：美敦力电脉冲、射频、标测三合一导管获FDA批准上市 | 再次力压一众竞争对手

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美敦力宣布其 Sphere-9 消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市，这是一种多功能、高密度（HD）标测和脉冲场（PF）和射频（RF）消融导管，用于治疗持续性房颤和三尖瓣峡部依赖性房扑。 专家评价 “这项创新技术的重要性应该得到强调；Affera是治疗房颤和房扑的游戏规则改变者。Affera系统为医生提供了一种安全、有效和高效的解决方案，以解决这一常见且日益严重的心脏病问题，需要为患者提供优化的解决方案。经验丰富的医生学习曲线很短，治疗房颤的可能性是无限的。” ---Vivek Reddy  Mount Sinai Health System 高管评价 “Affera系统旨在解决电生理学界面临的手术挑战，同时为患者保持高标准的安全性和有效性。通过实现单一经中隔、零荧光透视和零交换工作流程，Sphere-9导管独特地集成了标测和消融技术，提供了使用脉冲场或射频能量的灵活 ………………………………