主要观点总结
诺华公司的III期V-MONO研究结果显示，每年两次给药的Leqvio（inclisiran）对比安慰剂及ezetimibe（依折麦布）在治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中表现出疗效和安全性。研究达到主要终点，降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。诺华还开展了其他研究探索Leqvio对心血管结局的潜在益处。Leqvio是第一个也是唯一一个可以降低LDL-C的siRNA疗法。
关键观点总结
关键观点1: V-MONO研究主要成果
研究显示，Leqvio降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，达到研究的主要终点。
关键观点2: V-MONO研究的设计
研究是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照的III期临床研究，分为Leqvio单药治疗组、依折麦布单药治疗组和安慰剂组。
关键观点3: Leqvio的优势
Leqvio是第一个也是唯一一个可以降低LDL-C的siRNA疗法，通过皮下注射给药，初始剂量给药后，3个月后再注射1次，然后每6个月注射1次。
关键观点4: 诺华的其他研究
诺华开展了VictO RION系列研究，包括VICTORION-1 PREVENT（V1P）、VICTORION-2 PREVENT（V2P）、VICTORION-INCEPTION、VICTORION-INCLUSION和ORION-4研究，以探索Leqvio对心血管结局的潜在益处。
关键观点5: 心血管疾病与Leqvio的关系
心血管疾病是常见的致死原因，降低LDL-C水平可以降低心脏病发作或中风等心血管事件的风险。Leqvio作为一种降低LDL-C的药物，对于预防心血管疾病具有重要意义。
文章预览
8月28日，诺华宣布III期V-MONO研究取得了积极结果。该研究旨在评估每年两次给药的Leqvio（inclisiran，英克司兰）对比安慰剂、ezetimibe（依折麦布）治疗低、中危且未接受过降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的疗效和安全性。结果显示，该研究达到了主要终点，Leqvio降低了患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 V-MONO 是一项为期 6 个月的随机、双盲、安慰剂对照 和阳性药物 对照的III期临床研究（n=350 ） ，分为 Leqvio 单药治疗组（n=174 ）、 依 折麦布单药治疗组 （n=89） 和安慰剂组 （n=87） 。 研究的 主要终点是第150天 Leqvio组 与安慰剂组 和依折麦布组患者 相比，其 低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C）水平相比于基线的 百分比变化。 结果显示，与安慰剂组和依折麦布组相比，Leqvio组患者的LDL-C水平实现了具有临床意义和统计学意义的降低
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