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上海药物所沈竞康团队与合作者自主研发的抗肿瘤新药谷美替尼片在日本获批上市

梁老师的药物化学  · 公众号  ·  · 2024-06-28 08:58
    

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近日,日本厚生劳动省批准 靶向c-MET激酶抑制剂 谷美替尼 片 (研发代号SCC244)在日本上市,用于 治疗具有 MET ex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。该药由中国科学院上海药物所沈竞康与耿美玉研究员共同领衔、联合丁健与甘勇研究员合作研发,由上海海和药物研究开发股份有限公司接续开发,并拥有全球自主知识产权。谷美替尼是中国科学家和中国生物医药公司自主研发, 第一个以中国生物医药企业为主体在日本申报获批上市的创新药,是中国创新药走向世界的又一重要成果 。 谷美替尼因其明显的临床疗效与安全耐受的双重优势,已于2023年3月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种附条件上市,并被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格。系统临床前研究结果显示,谷美替尼体外能够高选择性、强效抑制c ………………………………

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