全覆盖！阿斯利康「阿可替尼」新适应症在中国获批，BTK抑制剂市场格局生变

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来源：药渡 撰文： Pharmadeep       编辑：活力哈哈 2025年3月21日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准阿斯利康第二代BTK抑制剂阿可替尼（商品名：康可期）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新适应症。该批准基于中国主导的全球3期ChangE临床试验数据，标志着中国CLL治疗进入靶向药物全覆盖的新阶段。 01 CLL治疗现状：从化疗到精准靶向的跨越 CLL是成人最常见的白血病类型，传统化疗联合免疫治疗（如苯丁酸氮芥+利妥昔单抗）存在缓解率低、毒性大等局限。近年来，BTK抑制剂逐步成为核心治疗药物。截至2025年，国内已上市的BTK抑制剂包括： 伊布替尼（强生/艾伯维）： 一代BTK抑制剂，但脱靶效应导致房颤、出血风险较高； 泽布替尼（百济神州）： 二代药物，选择性更优，2020年国内获批CLL； 奥布替尼（诺诚健华）： 2021年获批CLL和套细 ………………………………