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2024 年 12 月 5 日,阿斯利康宣布,美国FDA批准Imfinzi (durvalumab,度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请, 用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者 。 IMFINZI 是 目前唯一获批用于局限期和广泛期小细胞肺癌的免疫疗法, 主要基于3期ADRIATIC 试验数据,上述数据在2024 年美国临床肿瘤学会年会上进行了公布,随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 关于3期ADRIATIC试验 ADRIATIC 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床试验,旨在评估 cCRT 后未进展 LS-SCLC 患者接受度伐利尤单抗联合/不联合 tremelimumab 巩固治疗的疗效和安全性。患者随机接受度伐利尤单抗 1500mg(D)、度伐利尤单抗1500mg + tremelimumab 75mg(D + T)或安慰剂(PBO)治疗,直至研究者确定疾病进展或出现不可耐受的毒性,或最长治
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