【网课预告】《CE-MDR准入要求和初步思辨——迈向全球的坚实一步》

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背景   近年来，欧盟对医疗器械和体外诊断器械领域进行了全面的法规升级，MDR和IVDR的实施标志着医疗器械监管制度的深刻变革。新法规的推出不仅提高了对产品性能和安全性的要求，同时也对制造商在技术文档的编制、临床评价的进行等方面提出了更为严格的要求。 为帮助医疗器械相关企业基于全球视角初步理解MDR法规实施，分享行业最佳实践， 提高产品CE上市的成功率 ， 致众科技 定于 2024年9月19日 举办线上培训” CE-MDR准入要求和初步思辨——迈向全球的坚实一步” ，详情如下： 01  时间 9月19日（星期四）14:00-14:45 02 主要内容 CE-MDR准入要求和初步思辨——迈向全球的坚实一步 -为什么需要CE-MDR -CE-MDR简介 -CE-MDR上市流程与思辨 -CE-MDR与ISO13485的关联 -迈向全球的一站式准备 03 讲师简介 罗威   致众科技法规事务部经理 深耕医疗器械质量体系 ………………………………