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治疗成人 2 型糖尿病,诺和诺德依柯胰岛素注射液获批上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-06-24 20:00

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6 月 24 日,据 NMPA 官网显示,诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液( 商品名:诺和期/Awiqli )上市,用于治疗成人 2 型糖尿病。 截图来自:NMPA 官网 依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。 在最新发布的 ONWARDS 5 研究中( NCT04760626 ),纳入了 1085 名未曾使用过胰岛素的 2 型糖尿病成人患者。研究结果显示,依柯胰岛素在降低糖化血红蛋白( HbA1c )水平方面显著优于每日一次的胰岛素类似物( 包括 德谷 胰岛素、甘精 胰岛素 U100 或甘精 胰岛素 U300 )。从基线到第 52 周,依柯胰岛素组的 HbA1c 水平变化较对照组更大,预先设定的分层检验确认了其非劣效性( P < 0.001 )和优效性( P = 0 ………………………………

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