主要观点总结
创新型程序性死亡受体1(PD-1)单抗汉斯状®(斯鲁利单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。这是基于一项三臂、随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究ASTRUM-002的结果。石远凯教授作为该研究的主要研究者,详细介绍了ASTRUM-002研究的内容及其对肺癌治疗领域的深远影响。
关键观点总结
关键观点1: 斯鲁利单抗获得NMPA批准用于晚期肺癌的新适应症
斯鲁利单抗继获得局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线适应症、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线适应症的批准后,再次获得驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞NSCLC一线适应症的批准,实现了晚期肺癌一线治疗适应症的“全覆盖”。
关键观点2: ASTRUM-002研究的结果
ASTRUM-002研究结果显示,斯鲁利单抗联合化疗与单纯化疗相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),且安全性良好。该研究为肺癌治疗领域带来了突破,为非鳞NSCLC患者提供了新的治疗选择。
关键观点3: 石远凯教授对ASTRUM-002研究的解读
石远凯教授详细解读了ASTRUM-002研究的设计、实施及结果。他强调了研究在疗效和安全性方面的显著成果,特别是斯鲁利单抗对非鳞NSCLC脑转移患者的生存获益。此外,他还介绍了斯鲁利单抗在其他肺癌适应症中的表现,并期待其在未来肺癌治疗领域的研究中能带来更多突破。
文章预览
12月3日,创新型程序性死亡受体1(PD-1)单抗汉斯状 ® (斯鲁利单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)一线适应症。这也是斯鲁利单抗继局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线适应症、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线适应症后,获批的第三项晚期肺癌适应症,实现了晚期肺癌一线治疗适应症的“全覆盖”。 此次获批基于一项三臂、随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究ASTRUM-002的结果。该研究的主要研究者(Leading PI)—— 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 表示,ASTRUM-002研究结果显示,斯鲁利单抗联合化疗与单纯化疗相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),中位PFS达到11.0个月,比安慰剂联合化疗组延长了5.4个月,达到了预设的优效性标准,且安全性良好,是肺癌治疗领域的
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