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国家药监局:一款创新医疗器械产品获批上市

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-12 18:00
    

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近日,国家药监局批准了杭州唯强医疗科技有限公司的一项创新产品( 产品名称为:髂静脉支架系统 )注册申请。 该产品由支架和输送器组成,支架预装在输送器内,支架为自膨式镍钛合金支架,显影点材料为钽,输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品预期在髂总静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。 该产品通过静脉支架近端斜口、喇叭口设计,中段开环设计,支架分段式设计,提高产品性能,以满足临床需求。 至此,我国已批准上市的创新医疗器械 总计278个 (见附件)。 附件: 国家药监局已批准的创新医疗器械 文中内容来源于国家药监局官网。医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。如果您认为我们的文中描述与事实不符或有侵权行为 ………………………………

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