专栏名称: 思宇MedTech
高端医疗器械的前沿科技进展、行业研究、企业动态。内容团队均为生物医学工程专业名校研究生。
今天看啥  ›  专栏  ›  思宇MedTech

获批上市!国产首个植入式心律转复除颤器

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-10-25 15:46

文章预览

心未来 近日,MicroPort微创公布消息,全资子公司 创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 (以下简称“ 创领心律医疗 ”) 生产的  PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器(ICD) 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁布的医疗器械注册证, 成为 国内首个获批上市的国产 ICD,即将正式投入临床应用。 本次获批的植入式心律转复除颤器包括 双腔 PLATINIUM DR 1540 和 单腔PLATINIUM VR 1240 两个型号规格。 2017年,LivaNova (2015年由神经调节器械公司Cybernoics收购意大利索林后成立) 以 1.7 亿美元现金将心律管理业务(CRM-索林品牌)出售给了微创医疗,其中包括了  LivaNova 原先开发上市的 ICD 产品 PLATINIUM™ ICD ,该产品具有全球最长 14.3 年的使用寿命,可降低频繁更换 ICD 可能产生的风险。 2022年5月,由微创旗下子公司 微创心律 引进的 PLATINIUM™系列 ICD (DR 15 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览