中国首批外资企业变更执业范围，开启干细胞业务新征程

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9 月 7 日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，用于产品注册上市和生产，且获批产品可在全国范围使用。 在此之前，由于负面清单限制，外商投资企业的营业执照经营范围均带有 “除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用” 的限制提示，严重影响了相关企业开展后续工作。 在通知发布 2 个月后，也就是 11 月 14 日， 默克检测（上海）有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、原启生物科技（上海）有限责任公司、芳拓生物科技（上海）有限公司、星奕昂 (上海) 生物科技有限公司 ………………………………