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股价暴跌88%!Hillevax诺如病毒疫苗IIb期临床失败

医药魔方Pro  · 公众号  ·  · 2024-07-09 18:49

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7月8日,Hillevax公布了其二价诺如病毒疫苗(HIL-214)在婴儿IIb期临床的顶线结果:在NEST-IN1研究中,共有51起主要终点事件,其中疫苗组25起(n=1425),安慰剂组26起(n=1399),疫苗效力仅为5%,研究未达到主要终点。 诺如病毒(Norovirus,NoV)感染可引起急性胃肠炎,临床症状以呕吐和/或腹泻为主,多为自限性,婴幼儿、老年人、免疫力低下及患基础性疾病患者等人群可出现重症。诺如病毒主要通过粪-口途径传播,其传染性强,毒株变异快。 诺如病毒属于杯状病毒科诺如病毒属,其中GI和GII是引起人类急性胃肠炎的主要基因群,GI.1和GII.4是两个关键的基因型。 NEST-IN1是一项IIb期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估HIL-214在美国和拉丁美洲初次接种疫苗时约5个月大婴儿中的疗效、安全性和免疫原性。 NEST-IN1的主要终点为,对由GI.1或GII.4诺如病毒基 ………………………………

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