11:0支持礼来Aβ单抗

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礼来的Aβ单抗Donanemab的BLA在美国FDA接连两次推迟之后，终于迎来了好消息。 在2024年6月10日召开的美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会会议 （PCNSDAC）中， 以11：0的投票结果，一致赞同Donanemab的获益大于风险。 尽管咨询委员会的建议不具备约束性，但是FDA通常会遵循该建议。FDA一般会在咨询委员会召开后的1-2个月做出最终监管决定。 如果Donanemab获得批准，它将会成为 第三款获得FDA批准的阿尔兹海默症单抗药物。 礼来数十年的努力 礼来在阿尔兹海默症上投入了大量的心血，为将阿尔兹海默症药物推进市场努力长达数十年。 Donanemab并不是礼来在阿尔兹海默症上唯一的项目，但是确实是最重要、最有希望的管线。 Donanemab是一款Aβ单抗，可与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合，从而促进患者大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。 礼来早在2021年就向FDA提交过BLA ………………………………