原研创新探索肾性贫血治疗新策略

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2023 年 6 月 30 日，翰森制药自主研发的 1 类创新药培莫沙肽（圣罗莱 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者 [1] 。与目前广泛使用的重组人源促红细胞生成素（rHuEPO）以及低氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂（ HIF-PHIs）类药物不同 ，培莫沙肽是一种人工合成的小分子药物——聚乙二醇化促红细胞生成素模拟肽（EMP） [2] ，而且是目前全球唯一获批上市的 EMP，作为一种全新结构的民族创新药，引起了国内肾科医生的广泛关注。为此，本文邀请复旦大学附属中山医院肾内科丁小强教授团队对 EMP 的研发历程进行回顾和介绍。 01 研发历程 早在 20 多年前，《科学》（Science）杂志发表了 ………………………………