已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之三

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上周迈景基因的2基因突变NGS试剂盒获批，已获批试剂盒的数目达到了19个。 更新一下已获批试剂盒的覆盖基因表格： 前面已经说到，虽然获批试剂盒众多，但NMPA审评中心公开审评报告的只有5个，只有这5个能看到详细的注册数据（ 18个已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之二 ）。 对于未公开审评报告的试剂盒，还是能 从NMPA网站还是能查到 获批的伴随诊断用途 信息的，只是没有公开详细的临床验证数据， 当然也能从对应公司的宣传信息中找到一些信息，但有些公司的宣传的实在。。所以咱们还是 以NMPA发布的信息为准 。 进入NMPA查询网站，选定医疗器械，输入对应证书的注册证号进行查询即可： 经查询汇总，19个试剂盒获批的 伴随诊断用途 如下图所示： 首先更正先前文章（ 18个已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之一 ）的一个错误，艾德BRCA1和BRCA ………………………………