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2024年7月11日 医麦客新闻 eMedClub News 7月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,明慧(南京)基因生物技术有限公司(以下简称“明慧基因”)申报的1类 抗CD30嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床,拟开展适应症为霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤等CD30阳性肿瘤。 ▲ CDE官网 CD30,也称TNFRSF8,是一种肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的细胞膜蛋白。 CD30在正常细胞中有限表达,而在霍奇金淋巴瘤、间变大细胞淋巴瘤及其他CD30阳性肿瘤中中呈高强度表达 。 霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤,均属于恶性淋巴瘤范畴。 两者具有高侵袭性、易复发和难治愈的特点 ,传统治疗手段如化疗、放疗等往往难以达到理想的治疗效果。因此,开发新型、高效、低毒的治疗方法,是血液肿瘤领域亟待解决的问题。 根据明慧基因此前一项《一种重
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