恒瑞医药的白蛋白紫杉醇新增肺癌适应症获批临床

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江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。 药品名称：注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 剂型：注射剂 规格：100mg 申请事项：新药补充申请 注册分类：化学药品 申报阶段：临床 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 受理号：CXHB1600064苏 批件号：2017L02427 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 同意本品增加非小细胞肺癌适应症并修改药品注册标准，继续开展临床研究。 2016年8月30日，恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局提交新药补充申请并获受理。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物，可适用于非小细胞肺癌的治疗。 注射用紫杉醇(白 ………………………………