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影响ADC药代动力学的多因素分析

小药说药  · 公众号  ·  · 2024-12-29 06:33
    

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 关注小药说药,一起成长! 前言 抗体偶联药物( ADC )是一种复杂分子,其中单克隆抗体与细胞毒性药物( 小分子有效载荷 )通过连接子相连,形成偶联物。2000年,美国FDA批准了首个ADC Gemtuzumab ozogamicin( Mylotarg )用于治疗CD33阳性急性髓细胞白血病。2010年,由于不良事件,特别是肝脏副作用,Mylotarg退出市场,随后于2017年又获得批准。自2000年Mylotarg批准以来,制药公司一直非常关注ADC的开发。 ADC将抗体的选择性与小分子药物的疗效相结合,从而实现更精确和更有针对性的治疗应用。ADC有三种成分:单克隆抗体、有效载荷和连接子。所有这三个组件在设计ADC时都非常重要。在现代药物开发中,药代动力学(PK)在设计安全有效的剂量以治疗疾病方面发挥着重要作用。有几个因素可以改变药物的PK,这些因素包括“内在”和“外在”因素。对于小 ………………………………

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