主要观点总结
国家药品监督管理局批准了心玮医疗科技股份有限公司的颅内动脉瘤栓塞辅助支架注册申请。这是我国首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架，用于血管内辅助栓塞和重建血流。该支架由镍钛合金管材制成，有显影点便于临床判断。此前进口支架产品较多，但价格较高。神经介入领域国产力量正在崛起，多款产品已上市，未来有望迎发展红利期。
关键观点总结
关键观点1: 心玮医疗的颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批
这是我国首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架，用于血管内辅助栓塞和重建血流。
关键观点2: 颅内动脉瘤危险性高，主要治疗方式包括开颅夹闭手术和血管内介入栓塞治疗。
其中支架辅助弹簧圈栓塞术是目前主流的颅内动脉瘤介入治疗方法之一。
关键观点3: 心玮医疗的颅内动脉瘤栓塞辅助支架由镍钛合金管材制成，有显影点便于临床判断。
该支架的设计有助于防止弹簧圈移位或逃逸。
关键观点4: 神经介入领域市场竞争激烈，海外医疗器械巨头占据大部分市场份额。
但随着国产力量技术突破和创新产品上市，国产替代正在成为事实。
关键观点5: 未来神经介入进入常态化带量采购时代，国产厂商将迎来发展红利期。
随着集采降价的刺激和国产替代政策的实施，预计未来将有更多国产产品上市。
文章预览
日前，国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，批准了心玮医疗科技股份有限公司的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道， 是我国首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架，用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。 0 1 国产唯一获批的颅内动脉瘤辅助栓塞支架 颅内动脉瘤是神经介入领域相关的缺血性脑血管疾病，是指大脑内部的动脉血管壁局部的异常膨出，是诱发出血性脑卒中的重要因素。 颅内动脉瘤的危险性在于，其破裂之前，90%的患者是没有明显症状和体征，只有极少数患者因动脉瘤影响到邻近神经或脑部结构而产生视线模糊、脸麻等不适。一旦破裂，其死亡率高达1/3，再次出血死亡率超1/2。因此，颅内动脉瘤也被称为“脑内不定时炸弹”。 颅内动脉瘤的主要治疗方式包括开颅
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