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减重申请上市!全球首个偏向型GLP-1RA——伊诺格鲁肽递交第二个适应症

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-12-16 12:52
    

主要观点总结

先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液,在2型糖尿病适应症之后,递交了成人长期体重管理适应症的上市申请并获CDE受理。该药在二期临床研究表现出色,被刊登在《自然》杂志子刊上,并受到内分泌专家的关注。偏向型GLP-1RA的分子机制具有更强疗效或更低副反应的潜力,罗氏公司也收购了同类资产。先为达生物率先完成此类药物的开发,伊诺格鲁肽有望明后年上市,为国内减重人群带来更优选择。

关键观点总结

关键观点1: 伊诺格鲁肽注射液是先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药。

该药物在2型糖尿病适应症后,递交了成人长期体重管理适应症的上市申请并获CDE受理。

关键观点2: 伊诺格鲁肽的二期临床研究结果备受关注。

研究结果被刊登在《自然》杂志子刊上,并得到内分泌专家的分享和讨论。

关键观点3: 偏向型GLP-1RA的分子机制具有更强疗效或更低副反应的潜力。

诺贝尔奖得主Bob Lefkowitz教授也对此表示认同,罗氏公司也收购了同类资产,证明了其潜在价值。

关键观点4: 先为达生物率先完成此类药物的开发。

伊诺格鲁肽已完成糖尿病、减重的三期临床研究,部分结果在国际糖尿病大会上发布。预计明后年上市,为国内减重人群带来更优选择。


文章预览

近日,先为达生物开发的全球首个偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽注射液,继2型糖尿病适应症之后,又快速递交了成人长期体重管理适应症的上市申请并获CDE受理。 人民日报健康版此前报道,朱大龙教授牵头完成的伊诺格鲁肽二期临床研究结果刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communication》 [1] ,并作为2024年中华医学会糖尿病年会大会主旨发言的年度总结性项目,向内分泌专家分享。 偏向型的GLP-1RA,能够减少与β-arrestin2的结合,从而减少介导的G蛋白偶联受体内吞,最大效能的提高cAMP通道上的结合和下游介导,在分子生物学角度上,可实现疗效更优 [2] 。 偏向型分子是近期GLP-1RA研发的国际最新热点,诺贝尔奖得主、杜克大学Bob Lefkowitz教授亦称:偏向型GLP-1RA,机制上有更强疗效或更低副反应的潜质 [3] 。罗氏公司花31亿美金收购Carmot公司的偏向型GLP ………………………………

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