上游连续生物工艺：灌流工艺

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摘要： 灌注工艺在工业中越来越受到关注，用于糖蛋白的生产。这种操作模式带来的强化效应是吸引人的，并且现在经常考虑将灌注工艺纳入连续加工，包括下游加工，以实现上游生产过程的强化，或者仅在种子生物反应器层面进行强化。在所有情况下，强化都是基于在高或非常高的细胞密度下操作。 本章提供了关于灌注工艺的最新知识概述，包括它们的主要概念及其发展，包括培养基开发、放大、缩小、生命周期和成本分析。 1.介绍 几十年来，生物制药领域一直由分批补料工艺主导，这种操作模式继续占据主导地位。然而，由于其潜在的工艺强化潜力，行业也在逐步采用基于灌注工艺的连续加工，详细如下。这种兴趣存在于不同层面，取决于公司的生产能力、其对连续系统的经验以及其推动新方法的愿望，这些新方法可能与更高的风险相关联 ………………………………