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2024年5月31日 医麦客新闻 eMedClub News 5月31日,易慕峰生物宣布在2024年5月31日-6月4日美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间,该公司将以壁报展示IMC001的临床研究数据,并在线展示IMC002的最新临床研究数据。 IM C002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞药物 ,高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性以及扩展临床剂量范围,该产品于2022年7月获得美国FDA孤儿药资格。继被FDA批准进入临床后,IMC002的IND申请已于2023年4月获中国CDE的默示许可。 本次展示的是一项开放标签的1期剂量递增研究,旨在评估 IMC002在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤中 的安全性、有效性、药代动力学和药效学等多个方面。 截至2024年1月17日,3例晚期不可切除胃癌患者接受了IMC002输注,治疗过程中未出现剂量限制性毒性(DLT)或严重不良事件(SAE),安全性良好可控。初步疗效数据
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