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默沙东肺动脉高压新药疗效优异,提前终止一项III期研究

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-11-26 07:45
    

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11月25日,默沙东宣布,sotatercept(Winrevair)治疗肺动脉高压(PAH)功能分级(FC)III级或IV级高死亡风险成人的III期ZENITH研究达到了其主要终点,即首次发病或死亡事件(全因死亡、肺移植或与PAH恶化相关的住院时间≥24小时)发生的时间。 Sotatercept是一种ACVR2A-Fc融合蛋白 ,由人Activin受体IIA的胞外结构域与IgG1的Fc结构域融合而成,可以结合和捕获TGF-β家族配体,进而恢复 BMPR-II 信号通路的平衡。由于BMPR-II信号的失衡是PAH的驱动因素,sotatercept以此机制达到治疗目的。 2021年9月,默沙东以115亿美元的价格收购Acceleron Pharma,囊获sotatercept。今年3月,基于III期STELLAR研究的结果,sotatercept在美国获批上市。自上市之后,sotatercept强劲增长,差不多半年时间其全球销售额便达1.49亿美元。 在ZENITH研究中,与安慰剂相比,sotatercept在统计学上显著降低了发病或死 ………………………………

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