又一药品纳入“关爱计划”

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转自：国家药监局审评中心   编辑： 随风飞舞 2025年01月02日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告，涉及品种为ALXN2350注射液，拟用于治疗成人BAG3突变扩张型心肌病。 关于《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，请点击： CDE:关爱计划发布、即日起执行！ 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN2350注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下： 品种名称： ALXN2350注射液 申报单位： 阿斯利康全球研发（中国）有限公司 适应症： 成人BAG3突变扩张型心肌病的治疗 申报阶段： A阶段-研发立项阶段 工作要点： 通过对中国患者和医生调研（访谈），收集并验证患者体验数据（PED），以深入了解DCM疾病诊疗实际和患者需求，指导研发策略。 拟进一步 ………………………………