拜耳抗凝药「利伐沙班片」地产化申请拟纳入优先审评

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9月2日，CDE网站显示，拜耳的利伐沙班片地产化申请拟纳入优先审评，申请的规格和适应症包括： 2.5mg：①利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险；②利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 10/15/20mg：①用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；②用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。③用于具有一 ………………………………