赛诺菲/再生元重磅抗体新药新适应症拟纳入优先审评

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▎来源：药明康德内容团队 3月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 赛诺菲（Sanofi）申报的度普利尤单抗注射液一项新适应症上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为 大疱性类天疱疮 。 几日前（3月11日），再生元 （Regeneron） 和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗 中重度大疱性类天疱疮（BP）成人患者 的关键性2/3期临床研究结果，该试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 目前，美国FDA已经接受度普利尤单抗用于治疗成人BP的上市申请，并授予其优先审评资格。 截图来源： CDE官网 BP是一种慢性且易复发的皮肤病，伴有潜在的2型炎症，通常发生于老年人群。其特点为剧烈瘙痒、水疱、皮肤发红及疼痛性病变。水疱和皮疹可能遍布全身，导致皮肤出血和结痂，使患 ………………………………