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齐鲁制药、正大天晴:帕妥珠单抗类似药同日获批上市

医药笔记  · 公众号  ·  · 2024-12-23 18:40
    

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▎Armstrong 2024年12月17日,齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗类似药同日获得批准上市,两款类似药分别于2023年1月、2023年5月递交上市申请。 罗氏的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗分别靶向HER2的不同表位,并开发了复方制剂已经上市。 曲妥珠单抗已经有复宏汉霖、博锐生物、三生国健 ( 伊 尼妥单抗, 序列不完全相同按2类新药申报)获批上市。安科生物、正大天晴、齐鲁制药也已经递交上市申请。帕妥珠单抗目前仅齐鲁制药、正大天晴进入报上市阶段。 总结 除了齐鲁制药、正大天晴,博锐生物、复宏汉霖也已经递交了帕妥珠单抗类似药的上市申请。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理; CD40靶点全梳理 ; CD47靶点全梳理 ; 补体靶向药物技术全梳理; 补体药物:眼科治疗的重要方向; Claudin 6靶点全梳理; Claudin 18.2靶点全梳理 ; 靶点冷暖,行业自知 ………………………………

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