刚刚！CDE发布2个征求意见稿，涉及放射性药物和CAR-T细胞治疗产品

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今日（6月26日），CDE连发2个征求意见稿： （1）《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》； （2）《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。      随着新型医用核素的广泛应用和靶向性配体的快速发展，我国放射性治疗药物的研发日趋活跃。 与一般治疗药物相比，放射性治疗药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则 。        为推动和规范我国放射性治疗药物的研发，我中心起草了《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求相关专家意见，现形成征求意见稿。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。        您的反馈意 ………………………………