罗氏眼科双抗「法瑞西单抗」预充针在美获批上市

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7月5日，罗氏宣布FDA已批准Vabysmo（faricimab，法瑞西单抗）6.0mg单剂量预充式注射器（PFS）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。 法瑞西单抗是罗氏开发的一款靶向血管生成素2（Ang2）和血管内皮生长因子A（VEGFA）的双特异性单克隆抗体，也是眼科领域第一款双抗药物。2022年1月，法瑞西单抗（玻璃瓶版本）首次在美国获批上市，用于治疗DME和wAMD。2023年10月， 法瑞西单抗 （玻璃瓶版本） 扩大适应症至 RVO继发黄斑水肿。同年12月，该产品在中国获批上市，商品名为 罗视佳。 左：玻璃瓶版本；右：预充针版本 自2022年获批上市以来，Vabysmo已在全球销售超过400万剂。据罗氏2023年财报， Vabysmo全球销售额达到23.57亿瑞士法郎（约26.34亿美元）。 此前批准的玻璃瓶版本在使用时需要用注射 ………………………………