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里程碑!中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip®获批上市,开启全球TTVA新纪元!

Clinic門诊新视野  · 公众号  · 医学  · 2025-03-11 16:30
    

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近日,上海汇禾医疗科技股份有限公司(简称:汇禾医疗)自主研发且全球首创的K-Clip ® 经导管三尖瓣环修复系统,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市! 至此,K-Clip ® 填补了国内介入三尖瓣领域的空白,成为国内首款获证的经导管治疗三尖瓣返流的产品。K-Clip ® 亦开启了全球TTVA(Transcatheter Tricuspid Valve Annuloplasty)治疗三尖瓣返流的新纪元,引领国际学术研究热点。 在结构性心脏病领域,三尖瓣因其病理机制复杂、传统治疗风险高而较晚实现介入化。近年,随着技术进步与循证医学证据的积累,三尖瓣的经导管术式正逐渐成为心血管领域的焦点。 灵感与破局 2018年6月一把红酒开瓶器如同牛顿的苹果,点亮了经导管三尖瓣环成形术(TTVA)的灵感乍现。汇禾医疗巧妙设计了K-Clip ® ,通过介入的方式,简单而巧妙地还原外科Kay’s手术, ………………………………

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