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CMO喜报:热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯(山西)玻璃酸钠滴眼液 顺利取得CDE受理通知书

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-10-29 07:30

主要观点总结

本文报道了汇恩兰德制药有限公司与瀚玛斯(山西)合作的玻璃酸钠滴眼液项目顺利获得CDE受理通知书,标志着双方合作迈出坚实的一步。公司建立有滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务,涉及多个品种的合作开发。同时,公司还拥有专业眼科用药品生产基地、生产检验设施设备等,提供多种服务如滴眼液委托生产、研发、技术转让及生产线定制化服务等。

关键观点总结

关键观点1: 汇恩兰德与瀚玛斯的合作取得重要进展

玻璃酸钠滴眼液项目获得CDE受理通知书,是双方合作的里程碑。

关键观点2: 汇恩兰德的全流程一站式服务

公司具有滴眼液从研发到商业化的全流程合作服务经验,涉及多个品种的合作开发。

关键观点3: 专业眼科用药品生产基地

公司拥有多种滴眼液生产线,包括单剂量和多剂量生产线,符合新版GMP标准,且采用BFS工艺提供高级别无菌保障。

关键观点4: 公司提供多种服务

汇恩兰德提供滴眼液委托生产、研发、技术转让及生产线定制化服务等多种服务。


文章预览

一 CMO喜报:热烈祝贺汇恩兰德合作伙伴瀚玛斯(山西)玻璃酸钠滴眼液 顺利取得CDE受理通知书 近日, 汇恩兰德与MAH合作伙伴瀚玛斯(山西)所申报的玻璃酸钠滴眼液项目,成功获得CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)的受理通知书,受理号为CYHS2403572。 这一里程碑式的进展, 标志着瀚玛斯与汇恩兰德的深度合作迈出了坚实的一步。 汇恩兰德深耕眼科十余年,已建立滴眼液研发至商业化的全流程一站式CMO/CDMO合作服务,我们始终坚守以MAH为中心,不断优化生产质量服务,以诚信为本,与MAH共守“药品全生命周期”,并许下我们永恒的承诺。截至目前,公司已有多个品种顺利获批落地,品种包括玻璃酸钠滴眼液(0.1%)单剂量和多剂量、玻璃酸钠滴眼液(0.3%)单剂量和多剂量、莫西沙星滴眼液单剂量和多剂量、左氧氟沙星滴眼液单剂量和多剂量、酒 ………………………………

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